Klinische Studien

Die LFB Gruppe führt zur Zulassung modernster biologischer Arzneimittel in Europa und den Vereinigten Staaten mehrere klinische Studien in den Bereichen Immunologie, Hämostase, Perinatal- und Intensivmedizin durch.

Beispielsweise prüft die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) gegenwärtig den Antrag auf die Zulassung eines Biologika (Biologics License Application – BLA) für den rekombinanten aktivierten Gerinnungsfaktor VII (Phase III) des Unternehmens LFB.

rPRO-Technologie:
Der Faktor rVIIa von LFB ist potenziell für die Behandlung von Hämophilie mit Hemmkörpern indiziert.
Weitere Informationen finden Sie hierzu bitte auch auf der LFB USA Homepage.

EMABling®-Plattform:
LFB´s rekombinater anti-D Antikörper dient dem Schutz bei fetomaternaler Alloimmunisierung. Zurzeit befindet sich der rekombinate anti-D Antikörper in der klinischen Phase IIb. Zwei weitere Antikörper für die Onkologie, basierend auf der gleichen Entwicklungsplattform, sind in der Entwicklung: anti-CD20 Antikörper in Phase III für die Registrierung in den USA und ein Antikörper gegen Ovarialkarzinom in Phase II.